广东省洁净技术行业协会

不可忽视的洁净室追求

洁净室着装，对于外行而言，似乎是每天固定的那些简单的、死记硬背的任务之一，就像刷牙或者遛狗。它能有多么困难？

然而，在无菌环境中工作的专业人士，了解着装是一门科学，甚至是一种艺术。这件事情要严肃认真对待并用确切的方法来做，免得你将污染物引入无菌环境中。

“最肮脏的东西其实就是进入洁净室的人，” 金佰利－克拉克专业公司科学服装和面具经理达蒙 - 拉金说。 “你要尽一切可能来防止人员带来的污染。”

以生产洁净室服装闻名的金佰利－克拉克公司，已经着手收集更多洁净室专业人员需求的数据。一言以蔽之，拉金说，他们希望更多的舒适性，更多的保护，以及更好的性能。

在过去的两年，该公司参观洁净室操作人员的工作场所并采访他们对传统无菌洁净服（来自不同制造商）特性和功能的看法。一些最有趣的发现包括 ：洁净室的操作人员无菌洁净室着装过程绝大多数需要5至10分钟 ；穿上连身需要整个着装过程时间30％的时间；由于着装过程中的外部污染，操作人员会丢弃平均10%的无菌服装 ；大多数新的洁净室的操作人员在允许独自在洁净室工作之前，需要30个小时的cGMP穿衣程序的初始训练和平均每星期6小时的持续培训；超过50％的洁净室的操作人员由于着装不规范，服装翻出或出现皱纹；超过40％的洁净室的操作人员报告定期过热时有必要退出洁净室。

毫不奇怪，金佰利－克拉克公司试图在其新推出的Kimtech Pure 产品线中满足这些需求。舒适性方面，它已推出了更透气的材料，例如在其A5连身面料中的纺粘熔喷纺粘（SMS）（图1），这与那些在操作人员和外部之间设计了防潮层的服装形成鲜明的对比。“这有点像HEPA过滤器,”亚伦史密斯，公司的产品和技术开发组的研究科学家说。事实上，在研究中，100％的操作人员首选这种材料而不是其他“热、出汗和有塑料的感觉”的洁净服。

数据还显示，专业人员很难确保，当他们打开了一个密封包装时所触摸的仅仅是里面的服装。相应的，现在的洁净服在外侧折叠和包装并开启，因此，洁净室的专业人员可以更容易的取出它们，拉金说。

在性能方面，拉金指出，客户正在谋求更多的一次性用品，以规避任何产品或细菌可能留在材料中的风险。在委托加工制造业，这种情况尤其常见。 “如果你想在自己的工厂生产不同的药物，那么你要做很多事情来确保无交叉污染。”他说。

防护服：猪流感因素

媒体曾广泛报道，自从甲型H1N1流感疫情爆发以来，就出现了洗手液和口罩的销售和生产高峰。拉金说，Kimberly-Clark Professional公司在口罩、手套和其他防护服装方面的需求已经出现了“显著上扬”，在北美，需求达到顶峰一般在四月底，这个时间流感季节通常是结束的时候，他说。

拉金和他的同事们正密切监测在南半球冬季流感季节里所发生的事情，并且在今年秋天将和北美再次紧密合作。拉金建议，制造商做下面的准备：鼓励雇员们在流感季节前养成良好的健康和卫生习惯，储存相当数量的的生活用品以应付可能再次爆发的流感大流行。

许多制造商，不管有没有顾忌，正在谋求来自流感恐慌的利润。例如，增值医药服务公司，刚刚推出了两款用于制药用途的新口罩，就已被FDA批准供大众使用，因而被销售用于预防流感。

袖口脱落

另一种洁净室服装的问题 ：可怕的手套袖口向下卷拢。对此，GloveLock品牌正在营销与无粘性服装相匹配的手套密封标签（图3）。标签有一个剥离的衬垫，与薄乳胶、乙烯树脂、或丁腈手套一同使用，着装后的操作人员使用该标签后，能够保持手套和服装密封在一起，该公司表示，标签体积不大，比双袖套服装更有效。

对于那些希望，以配合特定的化学品的安全手套，科尔帕默刚刚完成其安全性手套的化学相容性数据库。该交互式数据库包含多达160种化学品的手套材料的渗透和降解率。

风格符合安全标准： Gateway Safety公司推出4X4运动护目镜（图2），该款运动护目镜不是用于高度无菌环境，而是迎合那些更重视安全的客户，公司说，产品提供“高档太阳镜的造型”和“强有力的冲击保护，保护眼睛，屏蔽99.9％的来自太阳的有害紫外线（UV）辐射 ”。Oakleys认为它们是实验室和工厂人群的最佳选择。

杀虫剂

生产商用于保持洁净室和其他工作领域更清洁的另一种方式就是采用抗菌涂料，尤其是银离子涂料。Terra Universal，一家洁净室和实验室设备供应商，看到该技术在医院的应用后, 开始提供银离子涂料用于长椅、手套箱、工作台、洁净传递和其他不锈钢制品。Terra Universal的迈克巴克沃尔特说。许多客户喜欢将涂料用于小尺寸的不锈钢产品，也有些客户正要求把房间做成全不锈钢室。有些客户喜欢是因为审美的原因，他说，因为银离子提供了一种非涂抹、磨砂般的效果。

巴克沃尔特指出，银离子化学物质被喷涂到设备表面上然后烘烤。因此，混合材料的对象（如那些包含塑料的东西），可以不予处置。

它的工作原理？Buckwalter支持涂料能够抑制工人之间传染性细菌的传播，推进创造一个无菌环境，但是是否能消除所有细菌、病毒和真菌则没有定论。 （作者注：顾问和微生物学家迈克尔米勒博士告知我们，大多数厂家生产设备并不适合使用涂料，因为目前的无菌处理环境提供充足的无菌保证，有人害怕银可能浸出到过程环境中。）

只需加水

Clean Air Solutions的清洁空气Trakker是一种便携式，不锈钢喷雾器（图4），可以帮助您了解洁净室环境的气流模式。喷雾完全消散之后，不留残渣。

提供庇护

安全存储设施专用于建筑物设计和施工过程中的材料管理和洁净室的目的，有两个独立的结构，适应现有设施。

由于采用了防爆和温度控制，该系统可以作为实验室、生产设施、仓储区、和封闭更衣室。