广东省洁净技术行业协会

采购人

（盖章）

宜宾市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

周颖

成都市第三人民医院

高级经济师

医疗设备

肖友元

四川省人民医院

副主任医师

医疗

李应宗

四川省肿瘤医院

高级工程师

医疗

贺燕

郫县计生站

副主任医师

医疗

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

1、Z型宫腔镜：采购人购买该设备主要用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜，利用镜体的前部进入宫腔，对所观察的部位具有放大效应，以直观、准确成为妇科出血性疾病和宫内病变的首选检查及治疗方法，是一项新的、微创性妇科诊疗技术。该设备主要用于诊断多种疾病，如妇女的功能失调性子宫出血、粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉、宫内节育环和流产后胚胎组织残留、宫腔粘连、子宫纵膈等疾病的诊断治疗和随访子宫腔内病变；采购人需求合理。进口产品具有高清摄像主机，分辨率高；数字式动态光圈，光阑自动锁闭，自动平衡调整，数字式存储。带有HD-DV、HD-GBR、Y/C、FBAS、BNC、DV输出；亮度、颜色、景深、防反光等功能均可自动调节；摄像头轻巧，可自由移动，可进行高温高压消毒；光源使用寿命长，成像清晰。国产设备在图像清晰度、操作便捷性、设备质量、光学反应灵敏度、可靠性、稳定性等方面与进口设备存在差距。不能完全满足采购人需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

2、胸腔镜:采购人购买该设备主要用于外科内窥镜手术，在胸腔内进行内镜观察、诊断和手术中使用。主要用于将人体胸腔内实物图像传送至摄像系统，为手术提供所需的细化的视觉效果；采购人需求合理。

进口胸腔镜在成像效果，图像质量，稳定性，安全性，使用寿命，操作性，附件性能等方面都远优于国产品牌，这些都直接影响手术的质量与安全；同时，进口设备具有自动调光功能，手术过程中不会出现眩光、反光等影响手术操作。可以术中图像实时定焦放大功能，电子或者光学变焦均可，放大图像不会出现图像质量损失。在通用性能上，进口胸腔镜可以兼容各种摄像头和电子胸腔镜，并且也可以兼容多个科室的使用。其配套胸腹腔镜器械能够更好的配合手术操作。目前国内产品不能到达或者完全满足临床需求，且该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议购买进口产品。

3、包埋盒打号机：采购人购买该设备主要用于在组织包埋盒上打印编号或代码，从而区分不同来源的组织或标本。对于医院病理科，选择一款效率高的全自动包埋盒打号机可以胜任临床上大量包埋盒打印的需求，极大提高工作效率。其次包埋盒打印的编码或代码要耐腐蚀，可以长期储存；采购人需求合理。国产包埋盒打号机打印速度慢、容量低，采用色带热转印打印技术，色带安装位置不准确将导致打印文本位置偏离，造成包埋盒上患者信息不完整，且打印针头易损坏，噪音大；只能打印如数字、字符、图案等文本，不能打二维码，兼容性差，需单一特供的包埋盒，不能满足工作需要。进口包埋盒打号机打印速度快，采用墨盒，光电固化，抗酸抗碱、耐二甲苯、福尔马林、酒精腐蚀，打印文本整齐完整，避免人工操作带来的错误，可打印各种文本，如数字、字符、图案、一维和二维码等，可使用各种品牌包埋盒，满足用户需求。目前国内尚无完全满足采购人技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口包埋盒打号机。

4、玻片打号机：采购人购买该设备主要用于临床实际需求，直接在玻片上打号码，采用耐化学试剂腐蚀的特殊色带，确保字迹清晰且长久保存；按需打印款集扫描仪，PC（内置软件）、打印机，彩色触摸屏于一体，无需任何外部连接，减少占地和连接线的干扰；依靠重力进样，直接垂直打印玻片，防止玻片堵塞；预编辑、存储多个打印模板（如常规HE，IHC，特染等），通过扫描二维码自动切换打印模板，满足各种需求；可以扫描包埋盒、申请单或标本罐上的二维码直接生成玻片编号，确保样本信息的一一对应，无需人为比对，做到真正意义上流程质控；采购人需求合理。 目前，国产产品无法同时达到以上要求，进口产品满足采购人需求；且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

5、自动组织脱水机：采购人购买该设备主要用于对人体组织自动按程序浸入各种溶剂进行脱水、透明、浸蜡等病理分析前处理。要求整个操作需在全封闭式真空加压下均匀升温、搅拌（加温的均匀度是脱水效果效果优劣的重要条件），程序多样、细致，机器性能稳定，才能保证组织充分脱水；采购人需求合理。目前国内产品大多只有9个试剂瓶，产品编程一般为12个，只有一个石蜡清洗程序，一种搅拌方式，不能满足对不同组织的脱水要求以及保证试剂温度的均匀升高，故而影响组织的脱水质量。进口同类产品，含有10个试剂瓶，产品编程可达15个，有四种可编辑的石蜡清洗程序，含有4叶磁力搅拌棒、能自行设定四种试剂混匀方法：再循环、磁性搅拌，再循环和磁性搅拌，确保试剂能均匀升温，保证组织脱水质量，能够满足采购人工作需要。

同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

6、全高清神经内镜系统：采购人购买该设备主要用于脑内病变活检，脑肿瘤切除，脑囊肿、脓肿摘除，脑内血肿排空，脑内金属异物取出等，具有全高清摄像，性能稳定，与现有设备具有良好兼容性；采购人需求合理。目前，进口神经内镜摄像系统数字高清芯片，摄像头及摄像主机上均带有全高清（Full HD）标示，象素高，逐行扫描，扫描速度快，图像稳定无闪烁，提供最清晰的画质；超过8种以上手术模式，实时显示术中数据；需具备2.5倍光学变焦功能，2倍数码变焦功能；快门速度快，分辨率较普通标清摄像系统高；特殊的冲洗装置术中可对镜头进行冲洗，减少术中擦镜子次数及缩短手术时间，更好的保障手术安全。进口神经内镜镜头为蓝宝石镜面，超广角视野，经久耐用同时保证最真实无畸变的图像；满足微创手术要求。进口氙灯冷光源，灯泡寿命长，具有灯泡寿命预警、提示备泡的功能；进口神经内镜手术器械种类齐全，满足各类手术需求，易于很好的清洁、消毒和更换零配件；进口神经内镜气动固定装置，单手操作，一键固定，任意位置、节约人力，使内镜系统被最满意的固定在需要的位置；进口神经内镜微调装置，满足手术在极其狭窄的三维空间做精细运动，保证手术安全。一套完整的进口设备不仅能够满足各种神经内镜手术的需要，也便于售后维护及功能的扩展和升级。综上所述，进口神经内镜系统性能上更能满足采购人需求，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

7、呼吸机：该院申请购买的呼吸机主要用于急重症患者的救治，如呼吸衰竭、肺部感染、患者手术后恢复治疗等。采购人需求合理。

目前国内的同类产品：内置涡轮为塑料材质，使用寿命短且供气流速不稳定；传感器为远端传感器，精准度不高且易损坏；混氧电磁阀不多于四个，混氧速度慢。目前进口的同类产品：内置涡轮为全金属构造，经久耐用且供气流速稳定，通气安全性更佳；外置流量传感器监测数据精度高，可以更加精准的指导临床参数的调节，且可高温高压消毒重复使用，非耗品；不少于五组比例电磁阀参与混氧，使混氧更加精准快速。进口同类产品能达到采购人的需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

8、颌面动力系统;口腔颌面外科开展颌面部骨折、肿瘤的诊治及面部整形手术为主，因颌面部神经血管走行分布较复杂，对动力系统要求特别高，在切骨、钻孔、打磨时需要达到的要求如下：

1、液晶互动触摸屏，带中文操作菜单及故障显示代码，方便操作和维护；

2、 转速80000转可调节，具有双路马达系统，方便术中自由切换；

3、钛合金马达，最大功率≥150W，具有多种马达可供术中使用；

4、扭矩≥7.0Ncm，能提供足够的力量进行骨组织的切削；

5、配备磨钻、摆锯、往复锯、矢状锯、成交牙科钻等，能满足口腔颌面外科打磨、切骨需要，并在神外、骨科等科室可以拓展使用；

6、马达及附件可以高温高压消毒，环保，并方便科室连台手术使用；

7、可选择不同型号的磨头、锯片种类不少于300种，方便各种精细手术的需要。

进口设备能达到以上要求，同类国内设备与进口设备相比， 国产设备功率低于150W，扭矩小于7.0Ncm等，达不到进口设备的性能，动力手柄驱动附件也较为单一，而且精确度偏低，稳定性不高，不能完全满足采购需求，且进口产品使用寿命更长，产品性能更加稳定，故障率更低，能够更好的满足各类手术的需要，该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，建议购买进口产品。9、麻醉监护仪：采购人购买该设备主要用于麻醉期间多种生命体征的无创及有创监测，要求性能稳定、可靠，经久耐用；准确性、灵敏度高；抗干扰能力强；低灌注时能准确测定脉氧饱和度能匹配外接进口麻醉气体检测模块；采购人需求合理。相对于国产产品，申请购买进口麻醉机有以下优点：进口监护仪稳定性好，安全性高，性能可靠，而国产产品相对不及；进口产品心电抗电刀干扰能力强，优于国产产品；进口产品在急危重症无创血压的测量范围及测量准确度较好，国产产品较差；进口产品在血流低灌注的情况下仍能准确测量，国产产品存在测不出或测不准的问题；进口产品可匹配外接进口麻醉气体检测模块，国产产品难达到。进口产品更能满足采购人需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

10、转运监护仪：采购方采购转运监护仪要求：1、抗干扰；2、无创血压检测防运动干扰；3、趋势：24小时的非无创血压趋势；4、无线网络连接；5、体积小、重量轻。根据采购方承担120及中医急救医疗任务，在救护车及紧急医疗车配备转运监护仪的设备要求合理。

进口设备较国产设备整机具有极强的抗干扰性,甚至可应用于极端复杂环境；进口设备防运动干扰NIBP技术，血压测量与心电波形相结合，排除肢体运动带来的干扰，极大增强血压测量的抗干扰性；趋势期间：24小时的非无创血压趋势（最高到150个数据）；无线网络连接。国产设备在抗干扰、无创血压检测、防运动干扰、趋势、无线网络连接以及体积小、重量等方面较差，无法完全达到采购需求。尽快产品更能保证医疗急救安全有效，满足临床需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

11、高端血液动力学监护仪：该院拟购买的监护仪设备用于对危重病人连续、动态的各种生理参数或某些状态进行监测，及时准确的反映病人的生命体征变化，予以显示报警或记录；为心胸外科、麻醉手术室、重症监护室等科室使用，主要用于外科手术，特别是心脏手术等；采购人需求合理。目前国内生产的监护仪：需要10电极来获得12导联，且还未形成自身心电数据库，数据来源通过开放或破译的数据库，不准确、不严谨，对病人病情的判断会造成误差；稳定性、抗干扰能力稍差，手术中使用的电刀等设备容易对其造成干扰；需要通过PICCO的方式获得患者每搏压力数据，操作比较复杂，不便于对患者的管理。国内产品不能满足采购人工作需要。进口的监护仪：仅需要通过5电极就可获得12导联，临床操作很方便，且进口监护仪经过大量原始积累，形成了自身有较高可信度的数据库，对临床医生及时、准确分析病人病情有很大帮助；稳定性、抗干扰能力较国产监护仪更强，在手术过程中同时使用的如电刀等设备不会对其造成太大干扰，从而保证手术顺利进行；可仅通过IBP就可得到每搏压力变异(PPV)实时显示，便于对患者进行管理，操作简便。进口产品能够满足采购人的工作需求。综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。故建议购买进口产品。

12、无创呼吸机：采购人购买该设备主要用于代替、控制或改变人的生理呼吸，增加肺通气量，支持挽救急、危重患者生命。能够改善肺内气体交换，提高血液中氧浓度和排除二氧化碳而改善呼吸功能、节约心脏储备能力。能够用于各种原因引起的急性呼吸衰竭，包括呼吸窘迫综合症（ARDS）；慢性呼吸衰竭急性加剧；重度急性肺水肿和哮喘持续状态；慢性阻塞性肺疾患（COPD）合并急性呼衰；COPD合并急性左心衰；COPD合并肺性脑病及心肺复苏等的治疗和抢救；采购人需求合理。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，在基础流速的流量触发、压力触发和自动触发、呼吸模式、容量控制、压力支持CPAP、SIMV+PS通气、气道压，平台压力、浅快呼吸指数等方面更优于国产呼吸机；且在故障发生率方面比国产呼吸机低，满足临床需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

口腔全景机：采购人购买该设备主要用于儿童、成人口腔全景成像，前部牙列全景成像，右半牙列全景成像，左半牙列成像，上颌窦成像，颞颌关节闭口位成像，颞颌关节开口位成像，头颅正位成像，头颅侧位成像，头颅前后位成像，颅底，头颅不同角度、腕骨等特殊位成像；采购人需求合理。目前进口产品采用曲面断层技术，一次形成面部全牙的曲面展开图，减轻患者就诊时间，减轻患者经济负担；国产产品无曲面断层技术，不能一次形成面部全牙的曲面展开图，需要更多的图片，加重了患者时间和经济上的负担。进口产品可以处理多个规格的口内片，能对医生诊断牙齿咬和情况和口腔颌骨情况提供准确的影像依据。进口产品展开图上能看到上颌、窦、鼻腔、下颌骨结构及全部32颗牙齿，能看到颞叶、下颚关节和咬合关系，适用于全口牙列及颌骨疾患的影像评估，可以对常见的牙齿形态结构异常、多生牙、埋伏牙、龋病、根尖周病及下颌骨骨质改变提供有价值的医学影像信息，获得满意的X光牙片影像依据，口腔科牙体、牙髓病诊断更准确；国产产品展开图上只能看到上颌、窦、鼻腔、下颌骨结构，不能看到全部32颗牙齿，不能看到颞叶、下颚关节和咬合关系。进口产品在拍摄程序上颌弓形状大小选择≥9种，在种植方面有与全景切面相垂直的全口断层切片功能；国产产品设计较为简单，一般都只有3个颌弓可选，模式也只有1-3个全景模式，无法看全景断层切片、辅助种植手术，不足以满足大部分患者的检查和诊断要求。进口产品具有良好的升级扩展性能，可直接升级成高端的三合一非晶硅平板探测器CBCT；国产产品不能升级，用途单一。综上所述，进口口腔全景机满足采购人临床需求，同时该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

14、射频治疗仪：采购人购买该设备主要用于用于疼痛治疗的射频毁损手术，选择性治疗致病的髓核组织来治疗腰椎间盘突出等疼痛症，提高疗效，减少目前微创治疗椎间盘突出症诸多方法的并发症发生；采购人需求合理。目前进口射频治疗仪高效安全，定位精确，具有的阻抗显示功能，能精确的分辨出神经、髓核纤维环、骨质，并用音调和数字准确显示，使治疗更准确、安全无误。进口射频治疗仪具有单级、双极射频模式可经皮下产生高频率的射频波，给真皮层治疗加热，疗效好。能量高，升温速度快，能精确加热到真皮层和脂肪层；性能高，无耗材。设计更人性化，性能更优越，操作更简便，操作医生更容易上手。对比国产产品应用范围更广泛，更适合临床操作。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

15、手术台：采购人购买该设备主要作用是调整手术体位，暴露手术野，使手术顺利进行。手术室常用的体位有5大类，依次为俯卧位、仰卧位、倾侧位、会阴位和坐位。该设备主要适用于头颈部、胸腹部、四肢、泌尿和五官等各部位手术，符合人体解剖学特点及医疗护理方式的需要，整个台面可进行前、后纵向移动，实现C型臂X光机较大范围透视；采购需求合理。

进口手术床研发较早，技术成熟、性能稳定，床板采用高强度抗倍特板制作，具有防水、抗污、耐酸碱、耐药品性，并能防紫外线照射及温湿度变化而不变形，且能X光透视均匀而不会有污点；横转、纵转等体位变换结构具有余隙补偿功能（即床面及床身前后左右不会晃动，无间隙），可以确保床台稳定性、耐久性；电动煞车系统，并具有自动调节高度之功能，消除地板不平所造成的晃动；液压系统，操作轻柔、平稳、承重力大，故障率低，可以长时间维持手术台稳定。目前国产产品不能完全满足以上的要求，进口产品比国产产品稳定性高，更满足采购人需求。

同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

16、无影灯：采购人购买该设备安装于手术室用于手术照明，要求性能优良，使用寿命长。目前国内同类产品LED光源在使用寿命期内随时间增加亮度逐渐衰减，采用单一的反射技术，光源数量≤100个，光斑均匀性不足，轮廓阴影和投射阴影不均衡，术野真实细节还原不够，且弹簧臂易飘移和松动，影响术者观察术野和操作精准，影响手术精度；采购人需求合理。进口无影灯的光学性能及品质要高于国产产品，考虑到医院开展手术的复杂性及临床实际的使用需求，需要性能更为优良的无影灯，更有利于医院院手术的开展。进口产品光斑调节方式采用电动式光斑调节，调节光斑时每颗LED灯泡亮度不发生变化，光斑效果更好；部分深部手术无影灯照明深度需大于130cm，具有良好的照明深度便于开展手术，而国产产品达不到此要求；进口产品更能满足采购人需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

17、彩超：采购人购买该设备主要用于患者床旁超声检查，具备全数字化四倍波束形成器技术，超灵敏性、超宽频探头兼具多频成像，匹配全长期适用性的软件、硬件装备，符合身成像及急诊医学的诊疗要求，检查模式有：腹部、急诊、心血管、外周－动脉、外周－静脉、小器官、肾脏、妇科、产科、早期产科；操作系统软件技持标准的应用、检查成像的预设置、测量、体表标志、报告、诊断系统；多角度复合成像；具备组织边界对比增强技术，减少斑点噪声；单键图像优化，改善图像一致性和超声图像质量；具备持续的续航功能；腹部探头具备宽频变频技术；线阵探头具备超宽频、多频变频技术优化穿透力和分辨率；相控阵探头具备超宽频、多频变频优化穿透力和分辨率；采购人需求合理。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，满足目前开展新技术业务的工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

18、除颤监护仪：采购人购买该设备主要用于抢救、治疗室颤和房颤患者。电除颤是治疗室颤唯一的有效手段。为了提高室颤患者的抢救成功率，需要一款性能可靠、除颤电击后对患者身体和心肌损伤小的成熟产品。要求：1.采用低能量双相波。2.要求除颤波形和电流不受患者的身体阻抗的影响，而且把患者心肌损伤降到最低。3.操作简单易学，除颤手柄不分左右。所有操作可以在手柄完成，赢得抢救时间,同时避免忙中出错；采购人需求合理。目前国内除颤产品不够成熟，在技术指标上和进口产品存在差距。进口产品的除颤技术应用时间长，有低能量双向波技术。其优势在于使用低能量即可达到很高的救治成功率，疗效好，副作用低，手柄上具有病人胸部接触指示灯，能实时反映病人胸部电极接触的情况；充电到最高能量时间小于15秒，能满足抢救有效时间的要求；可根据病人个体条件自动发出低能量电击，心肌损伤小。进口产品提高一次除颤有效率，降低心肌功能的损伤程度。国产产品充电到最高能量时间大于15秒，设备操作步骤相对复杂，同时无法再施灸结束后分析按压信息用于总结和提高抢救成功率，与进口产品尚有差距，无法满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

Z型宫腔镜

1

2

胸腔镜

1

3

包埋盒打号机

1

4

玻片打号机

1

5

自动组织脱水机

1

6

全高清神经内镜系统

1

7

呼吸机

5

8

颌面动力系统

1

9

高端麻醉监护仪

2

10

高端转运监护仪

1

11

高端血液动力学监护仪

2

12

无创呼吸机

2

13

口腔全景机

1

14

射频治疗仪

1

15

手术台

2

16

无影灯

1

17

彩超

1

18

除颤仪

8

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和市财政局。

采 购 人 联系人：巫老师 汪老师 电话：0831-8232885

市财政局  联系人：代老师 电话：0831-8228012